Artikel von DQS – Ef­fi­zi­en­tes Lie­fe­ran­ten­ma­nage­ment für Her­stel­ler me­di­zi­ni­scher Geräte

Einer der wich­tigs­ten Aspekte beim Aufbau eines ISO 13485-kon­for­men Qualitätsmanagementsystems ist die Ver­wal­tung und Ent­wick­lung nach­hal­ti­ger Be­zie­hun­gen zu Ihren Lie­fe­ran­ten.
Die Veröffentlichung der ISO 13485:2016 hat die Be­deu­tung der Kon­trol­le der Lie­fer­ket­te für Her­stel­ler von Me­di­zin­pro­duk­ten un­ter­stri­chen, wie im Ab­schnitt über den Einkauf (7.4) dar­ge­legt. Ein solides Lie­fe­ran­ten­ma­nage­ment ist für die Ein­hal­tung der ISO 13485 unerlässlich und gehört neben der Do­ku­men­ten­len­kung und dem Ri­si­ko­ma­nage­ment zu den ersten Pro­zes­sen, die Sie beim Aufbau Ihres Qualitätsmanagementsystems berücksichtigen sollten.

Warum sind Lieferantenmanagement und -kontrolle wichtig?

Ein effektives Lieferantenmanagement sichert die Nachhaltigkeit und Widerstandsfähigkeit Ihres Unternehmens und untermauert die Qualität Ihrer Produkte. Ihre Komponenten und damit Ihre Zulieferer haben Einfluss auf die Leistung und die Sicherheitsrisiken, die mit Ihren Produkten verbunden sind. Gesetzliche Hersteller sind auf die Zuverlässigkeit ihrer Zulieferer angewiesen, um ihre Risiken zu managen und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten. Anbieter von Komponenten und Dienstleistungen sind auf Zulieferer angewiesen, um eine erfolgreiche Lieferkette aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Wenn die Lieferanten versagen – entweder weil sie nicht in der Lage sind zu liefern oder weil sie minderwertige Produkte liefern – sind die Abhilfemaßnahmen kostspielig und können sich verheerend auf die Marke und den Umsatz auswirken.

Der Aufbau enger Beziehungen zu den Lieferanten ist der Schlüssel zu einem effizienten Lieferantenmanagement im Unternehmen. Die DQS empfiehlt Unternehmen die folgenden Schritte und Tipps, um für beide Seiten vorteilhafte Lieferantenbeziehungen aufzubauen, die der ISO 13485 entsprechen und die Unternehmenssicherheit…

 

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