Unser Mitglied DQS Medizinprodukte GmbH, weltweit akkreditierte benannte und zertifizierende Stelle, bietet im Verlauf des Jahres unterschiedlichste Webinare im Kontext der Zulassung von Medizinprodukten an. Diesmal zum Thema PMCF Training: Regulatory Expectations and Practical Application.

Die PMCF (klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen) ist ein zentraler Bestandteil der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Sie stellt sicher, dass die klinischen Nachweise eines Produkts während seines gesamten Lebenszyklus aktuell bleiben. Hersteller müssen dafür einen fortlaufenden PMCF-Plan im Rahmen der Post-Market-Surveillance umsetzen, um Sicherheit, Leistung und Nutzen-Risiko-Verhältnis kontinuierlich anhand realer klinischer Daten zu überprüfen. Diese Schulung vermittelt den Teilnehmern ein umfassendes Verständnis sowohl der gesetzlichen Anforderungen als auch der praktischen Ansätze zur effektiven Umsetzung der PMCF.

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