IPP Dr. Klügl

Wir definieren neu, wie Start-ups und Innovatoren medizinische Geräte auf den Markt bringen. Experten, die das Komplexe vereinfachen, und Ihren Weg zum marktreifen Produkt beschleunigen.

Bei IPP Dr. Volker Klügl definieren wir neu, wie Start-ups und Innovatoren Medizinprodukte auf den Markt bringen. Betrachten Sie uns als Ihre regulatorischen Co-Piloten: Experten, die das Komplexe vereinfachen, das Wesentliche optimieren und Ihre Reise von der Idee bis zum marktreifen Produkt beschleunigen. Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, Medizintechnik-Pioniere mit schlanken, effektiven Lösungen zu unterstützen, die die heutigen regulatorischen Anforderungen erfüllen – damit Sie sich darauf konzentrieren können, die Branche zu verändern und wirklich etwas zu bewirken.

Umfassende regulatorische Beratung

Wir vereinfachen den Zulassungsprozess für Ihre Medizinprodukte, indem wir Ihnen fachkundige Einblicke in die MDR-, ISO- und andere Regelwerke bieten. Von der Strategieentwicklung bis zur erfolgreichen Zertifizierung stellen wir sicher, dass Ihre Compliance-Reise nahtlos und effizient verläuft.

Eindrucksvolle technische Dokumentation

Unser Team erstellt präzise, MDR-konforme technische Dokumentationen, die den strengen Industriestandards entsprechen. Dank unseres Fachwissens können Sie den benannten Stellen und Aufsichtsbehörden die erforderlichen Unterlagen selbstbewusst vorlegen.

Agiles Projektmanagement

Bleiben Sie auf Kurs mit unseren flexiblen Projektmanagement-Services, die auf die Ziele Ihres Unternehmens abgestimmt sind. Wir unterstützen Sie dabei, Meilensteine pünktlich, im Rahmen des Budgets und unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zu erreichen.

Prozessoptimierung für Startups und KMU

Wir entwerfen und implementieren skalierbare, schlanke Prozesse, mit denen Sie Zeit und Ressourcen sparen können, ohne Kompromisse bei der Qualität oder der Einhaltung von Vorschriften einzugehen. Ganz gleich, ob Sie Ihr erstes Produkt entwickeln oder die Produktion skalieren, unsere optimierten Arbeitsabläufe wachsen mit Ihnen.

Easy 13485: Ihre intelligente QMS-Lösung

Die Einhaltung von Vorschriften zu verwalten, muss nicht mühsam sein. Mit Easy 13485, unserem intuitiven Qualitätsmanagementsystem, können Sie mühelos die Einhaltung der ISO 13485 gewährleisten. Dieses Tool wurde für Start-ups und wachsende Unternehmen entwickelt und optimiert die Dokumentenkontrolle, vereinfacht Audits und sorgt dafür, dass Ihr Team den Anforderungen stets einen Schritt voraus ist.

Maßgeschneiderte Beratung für den Erfolg

Jedes Medizintechnikunternehmen ist einzigartig, und das gilt auch für seine Herausforderungen. Wir bieten maßgeschneiderte Beratungsleistungen, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse abgestimmt sind, sei es bei der Vorbereitung auf eine klinische Bewertung oder bei der Verfeinerung der Prozesse zur Überwachung nach der Markteinführung.

Ihr(e) Ansprechpartner

IPP Dr. Klügl

Kerschensteinerstr. 79

90471 Nürnberg

 

Dr. Volker Klügl

Telefon: 0911/36069764

E-Mail: vkluegl@ipp-nbg.com

 

Jonas Jung

Telefon: 0911/36069722

E-Mail: jjung@ipp-nbg.com

 

Website: https://ipp-nbg.de/

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.