Wir sind seit vielen Jahren im Bereich der transkutanen Vagusnervstimulation tätig. Unser aktuelles tVNS® E-Gerät ist das erste und derzeit einzige Medizinprodukt, das nach der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR EU 2017/745 für die Behandlung von Symptomen des sympathovagalen Ungleichgewichts zertifiziert ist. Das tVNS® E ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse IIa. Es ist zugelassen für die Behandlung von Angststörungen, Vorhofflimmern, Autismus, kognitiven Beeinträchtigungen, Depressionen, Epilepsie, chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (inklusive Colitis Ulcerosa und Morbus Crohn), Migräne, Parkinson, Prader-Willi-Syndrom, Schlafstörungen, systemischer Sklerose und Tinnitus.
Neben dem tVNS E-Gerät haben wir noch ein Forschungsgerät im Angebot. Das tVNS® R-Gerät bietet vollständige drahtlose Programmierbarkeit für umfassende klinische Studien. Mit den tVNS® Research- und tVNS® Patient-Apps sind die Anpassung der Stimulationsparameter, die Datenerfassung und das Patientenfeedback nahtlos integrierbar. Zur Umsetzung von klinischen Studien bieten wir zudem einen umfassenden CB-Sicherheitsbericht zur Einholung von Genehmigungen durch Ethikkommissionen und Zugang zu einem globalen Netzwerk von Experten. Seit Anfang 2025 bieten wir zusätzlich noch die tVNS®-Triggerbox an. Die tVNS®-Triggerbox ist ein kabelgebundenes System, welches die Latenzen und Schwankungen reproduzierbar stabilisiert. So kann tVNS® mit geschlossenem Regelkreis oder getriggertem tVNS® in einem wissenschaftlichen Aufbau realisiert werden. Diese Forschungslösungen sind weltweit in Forschungsprojekten im Einsatz.
