Unser Mitglied DQS Medizinprodukte GmbH, weltweit akkreditierte benannte und zertifizierende Stelle, bietet im Verlauf des Jahres unterschiedlichste Webinare im Kontext der Zulassung von Medizinprodukten an. Diesmal zum Thema Biocompatibility Essentials: Standards, Testing and Risk Management.

Biokompatibilität ist eine grundlegende Anforderung an alle Medizinprodukte, die mit dem menschlichen Körper in Kontakt kommen. Sie stellt sicher, dass Materialien und Komponenten keine schädlichen biologischen Reaktionen wie Toxizität, Reizung oder Sensibilisierung hervorrufen und dass das Produkt bei seiner vorgesehenen Verwendung sicher funktioniert. Regulierungsbehörden, einschließlich der EU im Rahmen der Medizinprodukteverordnung und Normen wie ISO 10993 betonen die strenge Bewertung der Biokompatibilität als Teil der Produktentwicklung und des Risikomanagementprozesses. Diese Schulung vermittelt den Teilnehmern ein umfassendes Verständnis der behördlichen Erwartungen, der Testmethoden und der risikobasierten Ansätze zur Biokompatibilitätsbewertung.

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