Unser Mitglied DQS Medizinprodukte GmbH, weltweit akkreditierte benannte und zertifizierende Stelle, bietet im Verlauf des Jahres unterschiedlichste Webinare im Kontext der Zulassung von Medizinprodukten an. Diesmal zum Thema Cleanroom Compliance and Best Practices: Ensuring Controlled Environments in Regulated Industries.

Hersteller von Medizinprodukten ist die Aufrechterhaltung einer konformen Reinraumumgebung deshalb keine operative Selbstverständlichkeit, sondern eine regulatorische Kernpflicht. Die Verordnung (EU) 2017/745 verlangt, dass Produkte unter kontrollierten Bedingungen, frei von Kontamination und in Übereinstimmung mit klar definierten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen hergestellt werden – Anforderungen, die durch internationale Normen wie ISO 14644 und EU-GMP-Anhang 1 weiter konkretisiert werden. Ob Sie gerade zum ersten Mal einen Reinraum betreten oder bewährte Standards im Team verankern wollen. Diese Schulung gibt Ihnen das Wissen und die Werkzeuge an die Hand, um Reinraumumgebungen sicher, regelkonform und dauerhaft zu betreiben.

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