Unser Mitglied DQS Medizinprodukte GmbH, weltweit akkreditierte benannte und zertifizierende Stelle, bietet im Verlauf des Jahres unterschiedlichste Webinare im Kontext der Zulassung von Medizinprodukten an. Diesmal zum Thema Ensuring Compliance with eIFU: Practical Guidance & Deep Dive.

Die Umstellung von traditionellen papierbasierten Gebrauchsanweisungen (IFUs) auf elektronische Gebrauchsanweisungen (eIFUs) verändert grundlegend, wie Hersteller Anwendern, Aufsichtsbehörden und medizinischem Fachpersonal wichtige Produktinformationen bereitstellen. eIFUs ermöglichen einen schnelleren Zugriff auf aktualisierte Inhalte, reduzieren die Umweltbelastung und entsprechen den digitalen Anforderungen moderner medizinischer und technischer Umgebungen. Die Schulung umfasst ein fundiertes Verständnis von eIFUs – von den Grundkonzepten über den regulatorischen Rahmen bis hin zur praktischen Anwendung. Im Mittelpunkt stehen die Anforderungen der EU-MDR sowie der Durchführungsverordnungen EU Nr. 207/2012 und ihrer Aktualisierungen.

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