Unser Mitglied DQS Medizinprodukte GmbH, weltweit akkreditierte benannte und zertifizierende Stelle, bietet im Verlauf des Jahres unterschiedlichste Webinare im Kontext der Zulassung von Medizinprodukten an. Diesmal zum Thema Essentials of CE Marking for Medical Devices .

Die Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) hat die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in Europa grundlegend verändert. Die CE-Kennzeichnung ist dabei ein zentraler Bestandteil des Marktzugangs und umfasst Anforderungen an Sicherheit, Leistung, Qualität und regulatorische Dokumentation. Die Schulung vermittelt, wie Hersteller die MDR-Anforderungen für die CE-Kennzeichnung umsetzen und dauerhaft erfüllen. Sie behandelt den Übergang von der MDD zur MDR, zentrale Dokumentationsanforderungen sowie die Erwartungen Benannter Stellen bei Konformitätsbewertungen und Audits.

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