Unser Mitglied DQS Medizinprodukte GmbH, weltweit akkreditierte benannte und zertifizierende Stelle, bietet im Verlauf des Jahres unterschiedlichste Webinare im Kontext der Zulassung von Medizinprodukten an. Diesmal zum Thema Essentials of CE Marking for Medical Devices (EU MDR 2017/745).

Die europäische Medizinprodukteindustrie hat mit der Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) den bedeutendsten regulatorischen Wandel seit Jahrzehnten durchlaufen. Seit ihrer vollständigen Anwendung am 26. Mai 2021 sehen sich Hersteller weltweit mit beispiellosen Herausforderungen konfrontiert, wenn es darum geht, den Marktzugang in den 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die CE-Kennzeichnung stellt heute einen umfassenden Rahmen für die Gewährleistung von Qualität, Sicherheit und Leistung dar, der jede Phase der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medizinprodukten beeinflusst. Die Schulung CE Marking Essentials bietet eine praxisorientierte Einführung in das regulatorische Umfeld gemäß der (EU) MDR und vermittelt den Teilnehmern ein klares Verständnis der Anforderungen, die erforderlich sind, um die CE-Kennzeichnung auf dem EU-Markt zu erhalten und aufrechtzuerhalten.

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