Unser Mitglied DQS Medizinprodukte GmbH, weltweit akkreditierte benannte und zertifizierende Stelle, bietet im Verlauf des Jahres unterschiedlichste Webinare im Kontext der Zulassung von Medizinprodukten an. Diesmal zum Thema EUDAMED in Practice: Implementing (EU) MDR Data Requirements.

EUDAMED spielt eine zentrale Rolle bei der Umsetzung der MDR und unterstützt Transparenz, Rückverfolgbarkeit und die Überwachung von Medizinprodukten auf dem europäischen Markt. Für Hersteller, Importeure, Bevollmächtigte und Benannte Stellen ist die korrekte Erfassung und Verwaltung der erforderlichen Daten daher entscheidend. Die Schulung vermittelt die korrekte Erfassung, Verwaltung und Meldung von MDR- und UDI-Daten in EUDAMED. Im Fokus stehen die relevanten Module und Datenfelder, die Registrierung von Akteuren und Produkten, Meldepflichten sowie die Integration in bestehende QMS-Prozesse, um eine konsistente und regelkonforme Datenpflege sowie eine effiziente Umsetzung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.

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