Unser Mitglied DQS Medizinprodukte GmbH, weltweit akkreditierte benannte und zertifizierende Stelle, bietet im Verlauf des Jahres unterschiedlichste Webinare im Kontext der Zulassung von Medizinprodukten an. Diesmal zum Thema Navigating AI in Medical Devices – Bridging Innovation and Compliance.

Künstliche Intelligenz verändert die Entwicklung und Anwendung von Medizinprodukten – von der Diagnoseunterstützung bis zur Patientenüberwachung. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an Sicherheit, Leistung und regulatorische Konformität. Die Kombination aus EU-MDR und EU AI Act stellt Hersteller dabei vor neue regulatorische und technische Herausforderungen. Diese Schulung vermittelt ein praxisnahes Verständnis der wesentlichen regulatorischen und technischen Anforderungen für die Entwicklung und Vermarktung KI-gestützter Medizinprodukte. Im Fokus stehen die Anforderungen der EU-MDR 2017/745 sowie des EU AI Act und deren Bedeutung für KI-basierte Anwendungen im Medizinproduktebereich.

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