Unser Mitglied DQS Medizinprodukte GmbH, weltweit akkreditierte benannte und zertifizierende Stelle, bietet im Verlauf des Jahres unterschiedlichste Webinare im Kontext der Zulassung von Medizinprodukten an. Diesmal zum Thema Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC): Roles, Responsibilities, and Best Practices.

Die Einführung der Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) durch die MDR 2017/745 markiert einen wichtigen Wandel in der europäischen Medizinprodukte-Regulierung. Sie verpflichtet Hersteller – und teils auch Bevollmächtigte – zur kontinuierlichen regulatorischen Aufsicht über Konformität und Produktsicherheit. Diese Schulung beleuchtet die Integration der PRRC ins Qualitätsmanagementsystem, die Erwartungen von Benannten Stellen und Behörden sowie den Ausgleich zwischen Compliance-Überwachung und operativer Effizienz. Durch Regelwerksinterpretation, Fallstudien und praxisnahe Anleitungen unterstützt die Schulung Fachleute dabei, die PRRC-Funktion EU-konform auszuüben.

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