Unser Mitglied DQS Medizinprodukte GmbH, weltweit akkreditierte benannte und zertifizierende Stelle, bietet im Verlauf des Jahres unterschiedlichste Webinare im Kontext der Zulassung von Medizinprodukten an. Diesmal zum Thema Technical Documentation Annex II & III Deep Dive: From Compliance to Confidence.

Eine konforme technische Dokumentation und die Erfüllung der Allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) sind zentrale Voraussetzungen für die CE-Kennzeichnung, den Marktzugang und die Patientensicherheit. Diese Intensivschulung vermittelt praxisnah die Anforderungen der Anhänge II und III der MDR und zeigt, wie technische Dokumentation effektiv erstellt, strukturiert und gepflegt wird. Im Fokus stehen die Anforderungen an die technische Dokumentation zu Produktdesign, Herstellung, Sicherheit, Leistung und Validierung sowie die Dokumentation der Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Die Schulung behandelt zudem die Umstellung von Altgeräten und die Planung relevanter MDR-Fristen.

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