Unser Mitglied DQS Medizinprodukte GmbH, weltweit akkreditierte benannte und zertifizierende Stelle, bietet im Verlauf des Jahres unterschiedlichste Webinare im Kontext der Zulassung von Medizinprodukten an. Diesmal zum Thema Verpackungs- und Verpackungsabfallverordnung (PPWR).

Verpackungsentscheidungen in der Medizintechnik haben weitreichende regulatorische Konsequenzen – sie berühren Produktdesign, technische Dokumentation, Lieferketten und Zulassungsverfahren gleichermaßen. Die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) verschärft diesen Druck: Hersteller müssen neue Anforderungen an Recyclingfähigkeit und Verpackungsreduktion erfüllen, ohne dabei die medizinproduktespezifischen Anforderungen an Sterilität, Barriereeigenschaften und Patientensicherheit zu kompromittieren. Diese Schulung erklärt, welche Verpackungsänderungen regulatorische Folgeabschätzungen und QMS-Updates auslösen und wie Sie Verpackungskonformität von Anfang an in die Produktentwicklung integrieren – statt sie später aufwendig nachzurüsten.

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