Cert Hub GmbH ist das neueste Mitglied im Medical Valley-Ökosystem. Wir freuen uns, das Unternehmen in unserem Netzwerk begrüßen zu dürfen.
CertHub automatisiert regulatorische Arbeiten für Medizinprodukthersteller mit einer KI-gestützten All-in-One-Plattform, die QMS- und technische Dokumentationsprozesse vereinfacht und beschleunigt. Leon Kobinger, CEO, gewährt uns in einem Interview einen näheren Einblick in das Unternehmen.
Was steckt hinter Cert Hub und wer ist die Zielgruppe?
Hinter der CertHub GmbH steckt ein hochmotiviertes Team, die Ihre über 10 Jahre Branchenexpertise in regulierten Branchen mit Softwareexpertise aus der KI Spitzenforschung der TUM kombinieren.
Eine Lösung aus der Industrie, für die Industrie.
Die Zielgruppe sind Medizintechnikhersteller, die regulatorisch überlastet sind, und eine praxistaugliche Software Lösung die ihnen viele regulatorische Arbeiten suchen
Wie funktioniert die KI-gestützte Automatisierung auf Ihrer Plattform konkret und welche Technologien werden eingesetzt, um die regulatorischen Prozesse zu vereinfachen?
Durch ein komplexes Datenbankmodell inklusive KI Vorprüfung, zugeschnitten auf die Medical Device Regulation, kann auf Knopfdruck die technische Dokumentationen generiert werden und Produktinformationen müssen nur noch an einer einzigen Stelle gepflegt werden. Außerdem werden repetitive Prozesse im Qualitätsmanagement automatisiert, vorallem die Ausfüllung von Nachweisdokumenten.
Erzählen Sie uns mehr vom Certification Assistant. Wie begleitet er die Unternehmen vom Anfang bis zur Erstzulassung?
In dem Certification Assistant haben wir Domainenexpertise
Eine der KI Use Cases ist der KI Certification Asssistant, bei welchem der Nutzer von CertHub dem System einfach 50 Fragen beantwortet und wir die Plattform auf das jeweilige Medizinprodukt und ihre spezifischen Produktinhalte zuschneidet.
Wie sehen Sie die Zukunft der Automatisierung im Bereich der Medizintechnik? Welche Rolle wird KI in den nächsten Jahren spielen?
Viele Abteilungen im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs sind heute extrem überbelastet und leiden an starkem Personalmangel. Hier kann Automatisierung und KI Lösungen ein echte Unterstützung im Alltag darstellen, hierkann man die Arbeitsbelastung reduzieren und das man auch in einem kleineren Team mehr Dokumentationen für Medizinprodukte abarbeiten kann und sich auf die sinnstiftende Arbeit konzentrieren anstelle von Hunderten von Papier und Word/Excel Dokumenten.
Was wünschen Sie sich vom Medical Valley-Netzwerk?
Wir suchen im Medical Valley Netzwerk gleich denkende Experten, die die Digitalisierung der Branche voranbringen möchten, um die Innovationskraft in Europa zu erhalten. Außerdem freuen wir uns an Veranstaltungen teilzunehmen, Messen gemeinsam zu besuchen und Expertenkreise für regulatorische Themen aufzubauen. Gemeinsam mit Partner, Kunden und Vertreter aus dem Medical Valley Netzwerk möchten wir den größten Innovationskiller der Branche, die Regulatorik, praxistauglich lösen.
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