BAYOOMED Medical Software / BAYOOSOFT Management Software

BAYOOMED Medical Software / BAYOOSOFT Management Software

BAYOOMED ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medical Apps und medizinischer (Standalone)Software.
Mit über 250 Personenjahren Projekterfahrung in der Softwareentwicklung im regulierten Medizin- und Pharmaumfeld und mehr als 800 Medizintechnikkunden zählen wir zu den erfahrensten medizinischen Softwareentwicklern in Europa.
Unsere Expertise in der Entwicklung von MHEALTH / EHEALTH Anwendungen gemäß IEC 62304 unterstützt Produktentwickler und Innovatoren aus der Pharma- und Medizintechnik bei der Applikationsentwicklung unter iOS (iPhone& iPad) und Android in den Medizinprodukteklassen 1 bis 3.
Wir sind durch den TÜV Hessen zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 13485 und leben unseren Qualitätsanspruch: Wir möchten für Sie nachhaltige Software-Lösungen umsetzen.
Dabei unterstützen wir den vollständigen Software-Lebenszyklus gemäß der regulatorischen Standards IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366 sowie FDA Guidance for Mobile Medical Applications.
Seit 2001 vertrauen uns unsere Kunden ihre sensiblen Projekte an.
Eine Wiederbeauftragungsrate von >96%, mehrfache Auszeichnungen als herausragender Implementierungspartner und die hohe Weiterempfehlungsrate sind für uns Ansporn und Motivation jeden neuen Kunden mit unserem bestmöglichen Service zu unterstützen.

 

BAYOOSOFT ist Experte für Management Software.

Der Fokus unserer Lösungen liegt auf stark regulierten Bereichen und kritischen Infrastrukturen.
Unsere durch den TÜV Hessen nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementprozesse sind Ausdruck unserer Leidenschaft für nachhaltige Unternehmenslösungen und ausgeprägte Kundenorientierung.

Management Software Solutions

Risk Manager
Der validierter Zulassungsbeschleuniger zur komfortablen Generierung einer auditsicheren Technischen Dokumentation für Medizinprodukte.

o Risikomanagement nach ISO 14971
o Usability Engineering gemäß EN 62366
o Grundlegende Anforderungen nach MDR & IVDR
o Konformitätsbericht MEE gemäß IEC 60601-1
o Requirements Engineering mit Traceability
o Klinische Bewertung nach MDR und MEDDEV 2.7.1
o Software Lebenszyklus Prozess – IEC 62304
o Medizinische IT-Netzwerke IEC 80001-1
o Softwarevalidierung gemäß DIN EN ISO 13485

Access Manager
Die automatisierte und sichere Self Service Lösung für die Access und Identity Journey Ihrer Mitarbeiter und Kunden.
o Berechtigungsmanagement für Active Directory, Fileserver, SharePoint, MS Teams und zahlreiche weitere 3rd Party Applikationen
o Identity Management – Benutzerverwaltung und effiziente Provisionierung
o Password Reset im Self Service

Ihr(e) Ansprechpartner

BAYOOMED Medical Software / BAYOOSOFT Management Software
Europaplatz 5
64293 Darmstadt

Telefon: +49 (0) 6151 – 86 18 – 0
Telefax: +49 (0) 6151 – 86 18 – 150

E-Mail: info@bayoo.net

Website

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Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU)

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