Ihr Partner für den erfolgreichen Markteintritt in Brasilien, sowie zu Forschungskooperationen und Bildungsthemen im Bereich der Medizintechnik.
Fest verbunden mit dem Medical Valley bietet die CiNNAMED GmbH ihren Kunden vielfältige Beratungs- und Vertriebsdienstleistungen für Medizintechnik und Gesundheitsversorgung. Unsere Fokusthemen teilen sich auf in 1) Regulatorische Zulassungen in Brasilien, 2) Fortbildungsmaßnahmen in der Medizintechnik und 3) interdisziplinäre Forschungskooperationen zwischen Kliniken, Universitäten und der Industrie.
Regulatorische Themen in Brasilien
- Regulatorische Beratung: CiNNAMED hilft bei der Klassifizierung und Registrierung von Medizinprodukten bei der brasilianischen Behörde ANVISA. Sie bieten Unterstützung bei der Einhaltung der brasilianischen Good Manufacturing Practices (B-GMP) und der Erlangung notwendiger Zertifikate wie INMETRO und ANATEL.
- Dokumentation und Einreichung: Sie unterstützen bei der Erstellung und Einreichung der erforderlichen Zulassungsunterlagen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
- Lokale Vertretung: CiNNAMED fungiert als Brazilian Registration Holder (BRH), der gesetzlich für die zugelassenen Produkte in Brasilien verantwortlich ist. Dies umfasst die Kommunikation mit ANVISA und die Marktüberwachung.
- Strategische Beratung: Sie bieten strategische Beratung zur optimalen Markteintrittsstrategie, einschließlich der Identifizierung und Zusammenarbeit mit lokalen Partnern für Vertrieb und Herstellung.
- Kontinuierliche Unterstützung: CiNNAMED begleitet Firmen durch den gesamten Zulassungsprozess und bietet kontinuierliche Unterstützung, um sicherzustellen, dass die Produkte erfolgreich auf den brasilianischen Markt gebracht werden.
Mit ihrer Expertise und ihrem Netzwerk hilft CiNNAMED GmbH Unternehmen, die komplexen regulatorischen Anforderungen in Brasilien zu navigieren und ihre Medizinprodukte effizient und erfolgreich zuzulassen.
Fortbildungsmaßnahmen und Forschungskooperationen in der Medizintechnik
Als ehemalige Ausgründung der Geschäftsführer des Zentralinstituts für Medizintechnik (ZiMT) der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen Nürnberg (FAU), hat die CiNNAMED GmbH tiefgreifende Expertise im Bereich der universitären Ausbildung für Studiengänge der Medizintechnik. Sie bietet die Konzeptionalisierung und Durchführung von Ausbildungsmaßnahmen auf diesem Sektor. Unsere Kunden kommen dabei sowohl aus dem öffentlichen wie auch dem industriellen Sektor.
Die CiNNAMED GmbH arbeitet eng mit dem Universitätsklinikum Erlangen, der FAU und dem Medical Valley EMN e.V. zusammen, deren Know-How im Bereich der Medizintechnik nicht nur in Deutschland, sondern auch weltweit einzigartig ist. Krankenhäuser, Wissenschaftseinrichtungen und Medizintechnikunternehmen arbeiten hier eng miteinander, um modernste Technik in die Gesundheitsversorgung und -ausbildung zu integrieren. Zudem bestehen viele Verknüpfungen zu medizintechnischen Start-Ups, deren neueste Entwicklungen in unsere Konzepte mit einfließen.
