TÜV Rheinland LGA Products GmbH

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Die TÜV Rheinland AG ist ein privatwirtschaftlich arbeitender Prüfdienstleister. In dem Konzern arbeiten 19.600 Menschen auf allen Kontinenten. Die unabhängigen Fachleute stehen für Qualität und Sicherheit im effizienten Zusammenspiel von Mensch, Umwelt und Technik in nahezu allen Wirtschafts- und Lebensbereichen.

TÜV Rheinland prüft als so genannter „unabhängiger Dritter“ technische Anlagen, Produkte und Dienstleistungen, führt Prüfungen im Auftrag von Unternehmen durch und begleitet Projekte und Prozesse für Unternehmen. Dies erfolgt auf Basis anerkannter Standards sowie nationaler oder internationaler rechtlicher Vorgaben; dazu zählen beispielsweise deutsche oder internationale Normen von DIN oder ISO, aber auch Gesetze und Verordnungen. Zudem schulen und qualifizieren die Fachleute des TÜV Rheinland Menschen in zahlreichen Berufen und Branchen. Dazu verfügt das Unternehmen über ein globales Netz anerkannter Labore, Prüf- und Ausbildungszentren. Die Tätigkeit der Menschen bei TÜV Rheinland ist von der Überzeugung getragen, dass gesellschaftliche und industrielle Entwicklung ohne technischen Fortschritt nicht möglich sind. Hierfür ist der sichere und verantwortungsvolle Einsatz technischer Innovationen, Produkte und Anlagen entscheidend.

Medizinprodukte

In einem Umfeld, das durch schnelle Innovationszyklen geprägt wird, sind Kompetenz und Qualität wichtige Erfolgsfaktoren – vertrauen Sie dabei auf die Experten von TÜV Rheinland.
Wir sind „Benannte Stelle“ für Ihre Medizinprodukte und In-vitro Diaganostika und begleiten Sie bei den entsprechenden Konformitätsbewertungsverfahren im Rahmen der CE-Kennzeichnung. So erhalten Sie schnell Ihren „Fahrschein“ für die Länder der EU. Auf Wunsch können wir auch Ihr Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485, ISO 9001 oder ISO 15378 zertifizieren. Zusätzlich können wir für Sie auch Produktprüfungen zum Beispiel nach der Normenreihe EN 60601 oder auf Biokompatibilität durchführen.

Zertifizierungen und internationale Zulassungen

  • EG-Richtlinien über Medizinprodukte (93/42/EEC), Aktiv implantierbare medizinische Geräte (90/385/EEC) und In-Vitro-Diagnostika (98/79/EC)
  • CMDCAS (Kanada), TCP (Taiwan), INMETRO (Brasilien)
  • Neues Medical Device Single Audit Program (MDSAP) für USA, Kanada, Brasilien, Australien und Japan
  • Spezielle Marktzulassungen

Ihr(e) Ansprechpartner

TÜV Rheinland
LGA Products GmbH

Tillystraße 2
90431 Nürnberg

Telefon: +49 911 655 5225
Fax: +49 911 655 5226

E-Mail: service@de.tuv.com

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