Pressemeldung – Medizinische Gesichtsmaske mit CEZeichen von Fetter + Spiritini

Maske FesanoCare nach Europäischer Norm ab sofort erhältlich

Salzweg, 24. November 2020 – Die Fetter und Spiritini Gruppe gab heute die erfolgreiche CEZertifizierung ihrer neuen medizinischen Gesichtsmaske bekannt. Die Maske des Typs IIR entspricht
der Norm DIN EN 14683:2019 und ist somit auch für medizinisches Fachpersonal geeignet.

Der versierte Dienstleister aus Salzweg legt dabei Wert auf „Qualität Made in Germany“ – nicht nur die Herstellung erfolgt in Deutschland, auch die Materialien werden von deutschen Anbietern bezogen.
„Wir sind uns der Verantwortung bewusst, ein Medizinprodukt auf den Markt zu bringen. Die
Produktqualität und natürlich die Sicherheit der Menschen steht dabei für uns im Mittelpunkt.“, sagte
Frank Gollwitzer, Geschäftsführer der F+S Produktion und Service GmbH, dem Produzenten der
Masken. Für die Herstellung wurde eine Halle am Standort Salzweg neu hergerichtet und klimatisiert.
Eine hochautomatisierte Fertigungslinie garantiert eine gleichbleibende Qualität. 60.000 Masken
können hier täglich hergestellt werden.

Bei der Entwicklung, Industrialisierung, Prüfung und CE-Zertifizierung wurde die F+S durch die Activoris Medizintechnik beraten, die den gesamten Prozess begleitete. Über einen Zeitraum von sechs
Monaten wurden Anforderungen dokumentiert, Risiken analysiert, Anlagen qualifiziert, um die
Technische Dokumentation für ein Medizinprodukt zu erstellen. Grünes Licht für das Produkt aus dem
Hause Fetter + Spiritini gab es dann vor kurzem vom Institut Hohenstein, welches als Prüflabor die
notwendigen Tests nach der Prüfnorm DIN EN 14683:2919 Typ IIR durchführte.

„Wir gratulieren F+S zur Markteinführung ihres ersten Medizinproduktes!“, so Axel Fischer, CEO der
Activoris Medizintechnik GmbH. „Darüber hinaus freuen wir uns, dass F+S nicht nur den kurzfristigen
Erfolg sucht, sondern die Maskenherstellung als strategische Marktchance ansieht und folglich sein
Qualitätsmanagementsystem konsequent ausbaut. Wir hoffen und erwarten aber ebenso, dass dies
auch von der Politik und den öffentlichen Beschaffungsstellen zunehmend anerkannt wird.“, so der
Gemündener Medizintechnik-Spezialist.

Die medizinischen Masken sind ab sofort erhältlich, seit einigen Wochen vertreibt F+S bereits eine
Community-Maske unter der Dachmarke „Fesano“. Sie ist unter www.fesanocare.de oder einfach unter
bestellung@fesanocare.de zu bestellen. Jeden Freitag von 9.00 – 12.00 können die Masken auch im
Werksverkauf in der Waldstraße 53 in Salzweg erworben werden.

Über FesanoCare

FesanoCare ist eine Produktbezeichnung der Fetter + Spiritini Betriebshygiene
& Gastro-Service GmbH. Der Shop vertreibt nicht nur FesanoCare, sondern
auch weitere Produkte verschiedenster Hersteller.

Über Fetter + Spiritini Betriebshygiene & Gastro-Service GmbH

Die Firma Fetter + Spiritini Betriebshygiene & Gastro-Service GmbH ist Ihr Partner für Arbeitsschutz,
Reinigung, Papier, Spendersysteme und vieles mehr. Im Laufe der Jahre haben wir unser
Produktsortiment fortlaufend kundenorientiert ausgebaut, beispielsweise durch einen Rundumservice
im Baristabereich, durch Planung und Verkauf von individuellen Werbemitteln und ständiger
Erweiterung unseres medizinischen Sektors. Durch eine enge Zusammenarbeit mit unseren
Lieferanten bieten wir Ihnen Produkte an, die dem neuesten technischen Fortschritt und höchstem
Hygienestandard entsprechen.

Kontakt: Fetter + Spiritini Produktion & Service GmbH
Frank Gollwitzer
Tel. +49 (0) 851 94959-52
frank.gollwitzer@fsgruppe.com

Über Activoris Medizintechnik GmbH

Die Activoris Medizintechnik GmbH in Gemünden (Wohra) ist ein Dienstleistungsunternehmen für
Auftragsproduktion, Medtech-Entwicklung und strategische Beratung für Unternehmen der LifeScience- und Pharma-Industrie. Die Kunden sind etablierte Unternehmen als auch innovative Startups
aus der BioTech-, MedTech- und Pharmabranche, die durch die Outsourcing-Services der Activoris
höhere Flexibilität, Kosteneffizienz und schnelleren Marktzugang erreichen.

Kontakt: Activoris Medizintechnik GmbH
Axel Fischer
Wohraer Str. 37
35285 Gemünden, Germany
Tel. +49 (0) 6691.97990.0
Fax +49 (0) 6691.97990.25
axel.fischer@activoris.com

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