wir möchten Sie auf die nächste Veranstaltung des Kompetenzpools Zulassung und dem InnoPlanT-Netzwerk hinweisen und herzlich dazu einladen.
Nachdem wir uns Ende letzten Jahres mit KI-Anwendungen in Medizinprodukten beschäftigt haben, wollen wir zu Beginn 2021 die Auswirkungen des Brexit auf Medizinproduktehersteller diskutieren.
Titel: “ Brexit – Dealing with a former EU-Member State“
Referent: Ronald Boumans | Senior Consultant, Regulatory Affairs – Emergo by UL
Kurzbeschreibung:
Am 1. Januar 2021 endete die Übergangsfrist für den Brexit. Medizinprodukte-Hersteller müssen sich auf wichtige und aufwändige Neuerungen einstellen, die der Brexit mit sich bringt. Der Referent wird über Bestimmungen und Fristen für die UKCA-Kennzeichnung ab 01.01.2021 berichten. Die Roadmap für den Marktzugang im United Kingdom sieht vor, dass alle Medizinprodukte und IVD ab dem 01.01.2021 nach den neuen Registrierungs- und Kennzeichnungsrichtlinien in Verkehr gebracht werden müssen. Je nach Klassifizierung gelten unterschiedliche Übergangsfristen für die Umsetzung. Das Webinar wird auf Englisch gehalten und hat folgende Agenda:
• Background of Brexit
• Economic operators and registration
• Applicable legislation and certification
• Clinical investigations and vigilance reporting
• Northern Ireland
• How to prepare
Anmeldung:
Bitte melden Sie sich bis 9. Februar 2021 hier an.
Wenn Sie sich nachträglich anmelden möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an: yvonne.dauer@medical-valley-emn.de
Der Zugangslink wird Ihnen am 10. Februar zugeschickt. Die Teilnahme ist kostenfrei.
Das Treffen wird wieder organisiert/moderiert von Know-How-Transfer e.V. (Wilfried Scherz) in Kooperation mit Medical Valley.
