Seit Mai 2021 ist die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung ((EU) 2017/745 Regulation on medical devices (MDR)) in Kraft getreten und ab Mai 2022 wird die neue EU-In-vitro-Diagnostika-Verordnung ((EU) 2017/746 Regulation on in-vitro diagnostic medical devices (IVDR)) ihr folgen.
Damit gehen tiefgreifende Änderungen einher, u. a. bei Klassifizierung, klinischer Prüfung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostik.
Gemeinsam mit den strategischen Partnern bietet Medidee Ihnen jeden zweiten Dienstag im Monat exklusiv die Möglichkeit eines kostenfreien Checks Ihrer Situation in Bezug auf die neuen regulatorischen Anforderungen an.
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