Veranstaltungsreihe „DVG“. Online Seminar: Aufnahme der DiGA ins BfArM-Verzeichnis – CE-zertifiziertes Medizinprodukt schon bei Antragstellung

    • Do 16. Jul 2020


      • 15:00 – 17:00


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Datum/Zeit
Date(s) - Do 16. Jul 2020
15:00 - 17:00

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Referenten:

D+B Rechtsanwälte

be on quality

 

Themen:

  • Was ist eine DiGA? Was ist keine DiGA? Der Leitfaden des BfArM (D+B Rechtsanwälte)
    • Zweck der DiGA ist maßgeblich
    • Umgang mit modular aufgebauter Software
  • Was setzt der Antrag beim BfArM in Sachen Medizinprodukterecht voraus? (D+B Rechtsanwälte)
    • Was sind DiGA-fähige Risikoklassen?
    • Die CE-Zertifizierung nach MDD/MDR – wie lange gilt was?
  • Der Weg zur CE-Zertifizierung in der Praxis (Stefan Bolleininger, be-on-quality)
    • Claims in Medizinprodukten
    • Entscheidungen bei der Klassifizierung
    • Zertifizierung notwendig oder nicht?
    • Die Schritte zum Zertifikat
    • Mindestinhalte der technischen Dokumentation

Die Teilnahme ist kostenfrei.

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