Wir freuen uns, die Carl Zeiss IQS Deutschland GmbH als neues Mitglied im Medical-Valley Ökosystem begrüßen zu dürfen. ZEISS ist ein weltweit führender Hersteller von Lösungen für industrielle Qualitätssicherung. Matthias Schneider, Sales Development Manager bei ZEISS, gewährt uns im Interview einen Einblick.
Wieso haben Sie sich für den Beitritt in die Medical Valley-Community entschieden und was wünschen Sie sich diesbezüglich?
In der Medical Valley-Community der Metropolregion Nürnberg sind zahlreiche international führende und heranwachsende Unternehmen sowie hoch-spezialisierte Forschungseinrichtungen aktiv. Das gemeinsame Ziel ist es, die Herausforderungen der Gesundheitsversorgung zu lösen und mit innovativen Technologien letztlich Patienten zu helfen. Wir hoffen auf einen regen Austausch innerhalb dieses Netzwerkes und möchten mit unseren ZEISS Medical Industry Solutions die Medizintechnikunternehmen dabei unterstützen, die Qualität ihrer Produkte sicherzustellen und ihre Produktivität zu erhöhen.
In welchen Segmenten sind Sie aktiv und inwiefern schaffen Sie hier die Voraussetzungen, um Innovationen zu realisieren?
Unsere Qualitätssicherungslösungen können in allen Bereichen der Medizintechnik eingesetzt werden. Typische Anwendungsfelder sind beispielsweise die Prüfung von orthopädischen Implantaten, medizinischen Kunststoffen oder Stents. Hierfür bieten wir schlüsselfertige Anwendungen u.a. in den Bereichen Messtechnik, Mikroskopie, 3D-Digitalisierung, technische Computertomographie sowie Partikel- und Werkstoffanalyse. Unsere bewährten modularen Softwarepakete ermöglichen dabei die Prozessüberwachung bzw. -optimierung. Sie erfüllen die gängigen Industriestandards und regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik. Das Produktportfolio entwickeln wir gemäß den Bedürfnissen unserer Kunden stets weiter. Unsere Kunden können sich auf ihre Innovationen konzentrieren, während wir sie mit den passenden Qualitätssicherungswerkzeugen für zahlreiche Anwendungen entlasten.
Welche Rolle spielt das Thema „Regulatorik“ in diesem Kontext und darüber hinaus?
In der Medizintechnik und deren Anwendungen fordern Behörden und Patienten die nachweisliche Durchführung der geforderten Qualitätsprüfungen sowie die korrekte und lückenlose Dokumentation der Ergebnisse, wie beispielsweise die Verordnung 21 CFR Part 11 der FDA. Der wichtigste Baustein, um die gesetzlichen Vorgaben einzuhalten, ist die Software. Sie passt perfekt zur Hardware und unterstützt Hersteller dabei, die vorgeschriebenen Schritt-für-Schritt-Prozesse einzuhalten. Die ZEISS Mikroskope bedienen sich hierbei beispielsweise der geräteübergreifend einsetzbaren Software ZEISS ZEN core und dem optionalen GxP-Modul. Damit ausgestattet, können Hersteller ihre Arbeitsabläufe DIN EN ISO 13485 :2016 und FDA 21 CFR Part 11 konform über alle Produktionsphasen hinweg vollständig rückverfolgen – von den Werkstoffen bis zum medizinischen Endprodukt.
Was macht Ihre ganz persönliche Motivation und Faszination für die Medizintechnik aus?
Ganz besonders in der Medizintechnik beeinflussen technische Innovationen die Lebensqualität der Menschen und sind in einigen Fällen sogar Lebensretter. Das macht die Branche äußerst relevant und elementar für unsere Gesellschaft. Mit einer immer älter werdenden Gesellschaft gewinnt die Medizintechnik darüber hinaus ständig an Bedeutung. Dabei ist die Medizintechnik auch ein sehr anspruchsvolles Geschäft, bei dem die sehr hohen Erwartungen der Mediziner, der beteiligten Institutionen und natürlich der Patienten erfüllt bzw. übertroffen werden müssen. Mit den ZEISS Medical Industry Solutions einen positiven Beitrag in dieser Branche zu leisten, treibt mich persönlich an.
Neugierig geworden? Mehr Informationen gibt es auf der Webseite.
