Do. 20. Feb. 2020 @ 16:00 – 18:00 – Alexandra Fink, Regulatory Affairs Manager @ Siemens Healthineers Digital Health Tobias Schreiegg, Director Regulatory Affairs @ Siemens Healthineers und Co-Autor der Leitlinie Eine erwartete (und leider im Dezember nicht veröffentlichte) MDCG Leitlinie beschreibt Herstellern von Software Möglichkeiten, den Nachweis zur klinischen Wirksamkeit, so indirekt diese für Software sein mag, technisch anzutreten. Welche Pfade hier beschritten […]

Do. 20. Feb. 2020 @ 16:00 – 18:00 –

Die Medical Valley GmbH ist ein wichtiger Knotenpunkt im Medical Valley-Ökosystem und Ihre Start- und Landeplattform, wenn es um erfolgreiches Business Development geht – und das auch im internationalen Kontext.

Di. 25. Feb. 2020 @ 18:30 – 21:30 –

Getting your innovation into the market:
An evening on MDR, DVG (Digitale Versorgung Gesetz) and Marketing (not only) for HealthCare StartUps and founders!

Mi. 18. März 2020 @ 18:30 – 21:00 – Meet Ebenbuild at our StartUp-Event and find out how they combine medical knowledge, computer science and physics to create digital twins of the lungs to assist ventilation therapy. But they don’t stop there. Ebenbuild’s digital twins will help in the evolution of personalized precision medicine. Come by, learn about their ideas and enter the discussion! […]

Do. 2. Apr. 2020 @ 11:00 – 16:00 –

Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) steht kurz vor der Umsetzung: Die entsprechende Rechtsverordnung (DiGAV) soll noch in diesem Monat erlassen werden.

Do. 23. Apr. 2020 @ 18:00 – 19:30 – Am 23. April 2020 wird ein Latein/Amerikanische Webinar mit als Titel: „Beschleunigung von Antworten in COVID-19 Zeiten“ stattfinden. Uhrzeit: – 18.00 CET – 10.00 CST – 11.00 CDT – 12.00 VET – 13.00 ART Dauer: 90 Minuten Sprache: Spanisch

Do. 28. Mai 2020 @ 16:00 – 18:00 – Nach zwei Jahren Beratung hat die EU-Kommission im Dezember 2019 einen Leitfaden zur Informationssicherheit für die Hersteller von Medizingeräten verabschiedet. Als Auslegung der bestehenden europäischen Regulierung ist dieser Leitfaden bindend für die Zulassungsverfahren für Medizingeräte und die Rechtspflichten ihrer Hersteller in Europa. Der erste Vortragsteil erklärt die zugrunde liegenden Konzepte und Annahmen, interpretiert die Anforderungen […]