Titel: “Tempus fugit – noch zwei Monate bis zur verbindlichen Gültigkeit der MDR”
Referenten / Diskussionspartner:
Michael Maier | Senior Partner – Medidee Services
Stefan Bolleininger | CEO – be-on-Quality GmbH
Wilfried Scherz | 2. Vorstand – Arbeitsgemeinschaft Know-How-Transfer e.V.
Kurzbeschreibung:
Am 26. Mai 2021 endet die Übergangsfrist für die Medical Device Regulation MDR – Medizinprodukteverordnung (2017/745). Medizinproduktehersteller müssen sich auf wichtige und aufwändige Neuerungen im Kontext von EUDAMED und Registrierung einstellen. Sind Benannte Stellen immer noch ein Nadelöhr? Laut Nando (New Approach Notified and Designated Organisations) Information System sind es aktuell in Deutschland sechs (6) für die MDR und drei (3) für die IVDR.
Lebhafte Diskussionen und sportliche Zeiträume sind aktuell Klagen der Hersteller. Wie kann man diese angehen? Was trat bislang im Audit auf? Wo stehen wir mit den Drittländern? Diese und weitere Fragen begegnen uns täglich und wir wollen diese mit den Teilnehmer*innen diskutieren.
Der Teufel steckt wie immer im Detail. Es gibt noch viele Unklarheiten im Text, die dringende Klärung benötigen. Viele Hersteller, Importeure und Distributoren müssen sich auf Überraschungen gefasst machen. Der größte Teil der angesetzten Zeit wird für Fragen und Antworten bzw. Diskussionen freigehalten.
Termin: Donnerstag, 25. März 2021, 16-18 Uhr
Ort: Online-Meeting
Anmeldung: Bitte melden Sie sich bis 23. März 2021 hier an.
Wenn Sie sich nachträglich anmelden möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an: yvonne.dauer@medical-valley-emn.de
Der Zugangslink wird Ihnen am 24. März zugeschickt. Die Teilnahme ist kostenfrei.
Das Treffen wird wieder organisiert/moderiert von Know-How-Transfer e.V. (Wilfried Scherz) in Kooperation mit Medical Valley.
