Am 3. November soll es um das Spannungsfeld zwischen der Bedienungsfreundlichkeit und der normenkonformen Sicherheit von Medizinprodukten gehen.
Referent:innen / Diskussionspartner:innen:
- Ariane Vogel | Freelancerin im Bereich UI/UX und Usability
“Usability in der Medizintechnik – Wie man nutzerfreundlich und normenkonform entwickelt” - Michael Engler | Managing Partner & Senior Consultant – Benkana Interfaces GmbH & Co. KG
“Usability in der Medizintechnik – Wie man Usability evaluiert und normenkonform dokumentiert”
Kurzbeschreibung:
Medizinprodukte sollen nicht nur einfach zu bedienen sein, sie müssen auch hohen Sicherheitsstandards genügen. Gleichzeitig werden medizinische Geräte immer komplizierter. Um Bedienungsfehler zu vermeiden, müssen benutzerfreundlichere Geräte entwickelt werden. Die IEC 62366-1:2015 definiert einen Prozess, mit dem ein Hersteller von Medizinprodukten die Gebrauchstauglichkeit eines Medizinprodukts in Bezug auf die Sicherheit analysieren, spezifizieren, entwickeln und bewerten kann. Anhand von realen Beispielen aus der Medizintechnik geht Ariane Vogel, Freelancerin im Bereich UI/UX und Usability, in ihrem Vortrag auf folgende Fragen ein:
- Was ist Usability und warum ist gute Usability für Medizintechnik so wichtig?
- Wie hilft User Research beim Erheben von Nutzungsanforderungen?
- Wie erstellt man Gestaltungslösungen, die alle Anforderungen erfüllen?
Michael Engler, Spezialist für Usability Engineering in der Medizintechnik, geht in seinem Teil auf folgende Fragen ein:
- Wie evaluiert man Usability?
- Wie dokumentiert man pragmatisch und MDR-konform?
- Wie erstellt man das Usability Engineering File – auch für vorhandene Produkte?
Ergänzt werden beide Beiträge um Use Cases und Insights aus der Praxis. Ein Teil der angesetzten Zeit wird für Fragen und Antworten bzw. Diskussionen freigehalten.
Termin: Donnerstag, 3. November 2022, 16-18 Uhr
Ort: Online-Meeting
Anmeldung:
Bitte melden Sie sich bis 2. November 2022 hier an.
Wenn Sie sich nachträglich anmelden möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an: yvonne.dauer@medical-valley-emn.de
Der Zugangslink wird Ihnen ca. 24 Stunden vorher zugeschickt. Die Teilnahme ist kostenfrei.
